Твердые лекарственные препараты составляют около 70–80 % фармацевтической продукции. Лекарственные формы, содержащие твердые лекарственные препараты, включают порошки, гранулы, капсулы, таблетки, порошковые инъекции и суспензии. Например, мы используем капсулы с пролонгированным высвобождением ибупрофена, суспензии ибупрофена, холодные гранулы и т. д. при лечении COVID-19. Они на самом деле тесно связаны с порошковыми материалами. Вовлеченные производственные процессы включают дробление, сортировку, смешивание, грануляцию и т. д. Некоторые твердые лекарственные препараты необходимо модифицировать в процессе приготовления, чтобы улучшить свойства порошка для соответствия требованиям качества продукта и эксплуатации порошка. В дополнение к вышеупомянутым твердым лекарственным препаратам, требующим дробления, некоторые виды сырья также должны полагаться на каталитическое восстановление металлических порошков во время приготовления.
Применение металлических порошков в медицине также подразумевает различные морфологические контроли. Среди них сферические порошки в основном готовятся жидкофазными и газофазными методами, а хлопьевидные порошки в основном готовятся твердофазными методами. Размер частиц, чистота и массовая доля микроэлементов металлических порошков играют решающую роль в выходе и качественных показателях лекарственных средств. Разработка и применение технологии приготовления порошков и металлических порошковых материалов оказывают важное влияние на процесс приготовления и качество приготовления в фармацевтической промышленности.
Применение порошковой технологии в фармацевтической промышленности В традиционной
Широко используются препараты китайской медицины и синтетические препараты, биологические порошковые материалы традиционной китайской медицины и металлические порошки. В настоящее время для минеральных препаратов, драгоценных препаратов и традиционных китайских лекарств с особыми свойствами в Китае обычно используются методы молотковой и шаровой мельницы, которые могут не только заставить лекарства достичь определенного размера частиц, но и сохранить присущие фармакодинамические основные вещества традиционной китайской медицины. Размер частиц, разница в качестве, однородность смешивания, прочность таблеток и т. д. традиционной китайской медицины в основном связаны с порошками. Для лекарственных материалов, обработанных с помощью технологии ультратонких порошков, цель контроля качества твердых препаратов может быть достигнута путем контроля текучести, наполнения и компрессионных формовочных свойств твердых препаратов, в то время как их распад, растворимость и биодоступность связаны со свойствами порошка каждого материала в рецепте препарата. Чем меньше размер частиц порошковых материалов для китайской медицины, тем лучше. Порошковые материалы китайской медицины со средним размером частиц около 15 мкм имеют высокую скорость разрушения клеточной стенки, что способствует высвобождению и усвоению лекарств; скорость растворения препарата in vitro высока. В процессе измельчения составных китайских травяных лекарственных средств гомогенизация каждого активного ингредиента способствует сохранению биологически активных ингредиентов и улучшению действия препарата; его легко формовать и использовать, что способствует проявлению эффективности лекарств и улучшению коэффициента использования лекарственных материалов. Ультратонкий порошок китайской медицины.
При синтезе западной медицины металлические порошковые материалы со средним размером частиц около 75 мкм обычно используются для химических реакций, таких как катализ, восстановление и окисление. В последние годы, с нынешним кульминационным моментом модернизации китайской и западной медицины и развитием нанотехнологий, порошковая технология также получила более широкое пространство для развития, предоставляя новые методы и подходы для исследования современных систем доставки лекарств и значительно улучшая скорость усвоения и количество активных ингредиентов каждого компонента организмом человека.Применение металлических порошковых материалов в фармацевтической промышленности
01 Материал цинковый порошок
Наиболее часто используемым металлическим порошковым материалом в медицине является цинковый порошок со средним размером частиц около 75 мкм, полученный путем дистилляции. Цинковый порошок имеет однородный размер частиц, высокую чистоту, сильную активность и низкую массовую долю других примесных элементов. Его можно использовать в качестве восстановителя для приготовления различных лекарственных препаратов, таких как салициловая кислота, аминопирин, гликлазид, индометацин, цефалоспорин и т. д.
Размер частиц цинкового порошка оказывает большое влияние на выход и квалифицированную скорость фармацевтических промежуточных продуктов. Слишком большой размер частиц приведет к неполной химической реакции. Только поверхность сферолита реагирует с химическим агентом, и внутренняя реакция не может быть полностью осуществлена. Кроме того, цинковый порошок будет агломерироваться в блоки под действием агента и даже вызывать несчастные случаи, связанные с безопасностью. Чистота цинкового порошка также играет решающую роль в степени реакции и выходе продукта. В некоторых фармацевтических процессах высокочистый и высокоактивный цинковый порошок необходим для замены водорода или проведения химического синтеза. С одной стороны, он может полностью использовать сырье, эффективно контролировать затраты и сокращать вторичные затраты на утилизацию окружающей среды; с другой стороны, он может улучшить выход продукта, что может не только сократить затраты на утилизацию опасных твердых веществ, но и улучшить экономические выгоды. Массовая доля микроэлементов, таких как примеси свинца и кадмия, должна быть достаточно низкой, чтобы тяжелые металлы в лекарстве не превышали стандарт при приготовлении западной медицины, тем самым не нанося вреда организму пациента. Поэтому массовая доля микроэлементов имеет решающее значение для съедобности лекарственных средств.
Цинковый порошок используется в качестве каталитического восстановителя, в основном для катализа восстановления сильных щелочных сред или восстановления нитрогрупп в аминогруппы, альдегидов или кетонов в спирты и т. д.
02 Материалы из железного порошка
Лекарственное значение железного порошка можно проследить еще в книге «Приложение к Materia Medica». Железный порошок с размером частиц около 75
μm обладает слабой способностью отдавать электроны и подходит для легко восстанавливаемых групп. Железный порошок может использоваться для приготовления синтетических препаратов, таких как парацетамол, витамин B6 и противовоспалительный препарат беноксапрофен. Его размер частиц, чистота и массовая доля микроэлементов являются основными факторами, влияющими на фармацевтический процесс.
Типичными применениями железного порошка являются, например, катехол, который является важным промежуточным сырьем в секторах тонкой химии, таких как медицина, нефтехимия и специи. Обычно его синтезируют путем перекисного окисления фенола для синтеза катехола; когда железный порошок используется в качестве катализатора для гидроксилирования фенола, его приготовление простое, экономически эффективное, условия реакции мягкие, дозировка катализатора мала, а активность хорошая. По сравнению с цинковым порошком, в некоторых реакциях каталитического восстановления выход продукта ниже, когда железный порошок используется в качестве восстановителя. Поэтому необходимо выбирать соответствующие порошковые материалы в соответствии с каталитическим восстановлением препарата. В качестве каталитического восстановителя железный порошок в основном восстанавливает нитрогруппы до аминогрупп, карбонильные группы до гидроксильных групп и готовит тиофенольные соединения.
03 Алюминиевые, оловянные и другие металлические порошковые материалы
Алюминий, олово и другие металлические порошковые материалы не распространены в приготовлении лекарств. Основные причины следующие:
(1) Алюминиевый порошок и оловянный порошок более опасны при приготовлении и использовании;
(2) Активность этих двух веществ относительно низкая, намного меньше, чем у цинкового порошка в реакции замещения фармацевтического препарата;
(3) Плотность относительно низкая, и он плохо совместим с фармацевтическими реагентами и плохо вступает в химические реакции.
Алюминиевый порошок и оловянный порошок в основном используются для каталитического восстановления в фармацевтической промышленности. Например, нитробензол восстанавливается алюминиевым порошком в среде серной кислоты для получения гидроксианилина (анилина) и в то же время перегруппировывается в п-аминофенол (ПАФ, используется в фармацевтической промышленности для синтеза парацетамола, клофибрата и т. д.); в кислых условиях олово может восстанавливать нитрогруппу до аминогруппы, например, промежуточное соединение антигельминтного средства метиламинобензоламидина и промежуточное соединение аминобензойной кислоты (в основном используется для остановки кровотечения при острых или хронических кровотечениях).
При некоторых особых условиях магний может быть использован вместо цинка для реакции. Органические магниевые реагенты очень активны и могут быть использованы для реакций, которые органический цинк не может выполнить.
Кроме того, порошки оксидов металлов могут также использоваться в фармацевтических продуктах. Например, порошковые материалы оксида цинка обладают хорошей активностью и высокой чистотой. В фармацевтической промышленности их можно использовать в качестве сырья для лейкопластырей, детских присыпок, цинковых паст и т. д.; порошковые материалы оксидов железа, меди и алюминия также широко используются в фармацевтической промышленности.