Процесс MIM решает сложные задачи для американского новатора в области медицинских устройств

В высококонкурентной отрасли медицинских приборов точность и инновации имеют первостепенное значение. В феврале 2022 года Дэниел, инженер из США, связался с XY-Global через Google, ища помощи в разработке нового лапароскопического зажима. Этот проект представлял значительные технические сложности и требовал тщательного тестирования наших сервисных возможностей.

Используя наш глубокий опыт в секторе медицинского оборудования в сочетании с нашими сертификатами ISO 13485:2016 и ISO 9001:2015, а также подкрепленную нашей приверженностью быстрому реагированию и эффективному решению проблем, компания XY-Global заслужила доверие Дэниела и обеспечила сотрудничество и партнерство.

Задача: преодоление технических препятствий

Дэниел выделил несколько критических проблем:

• Сложная конструкция: конструкция кулачков патрона включала в себя сложные изгибы и вложенные элементы, что делало традиционные методы обработки неэффективными.
• Строгие требования к материалам: продукт должен обладать исключительной коррозионной стойкостью, биосовместимостью, высокой прочностью и твердостью — сочетанием, которое сложно достичь с помощью традиционных методов производства.
• Точность на микронном уровне: патрон требовал точности на микронном уровне, поскольку даже незначительные отклонения могли привести к сбоям в сборке.
• Ограничения по стоимости: Поскольку продукт все еще находился на стадии тестирования, низкие объемы производства сделали традиционные методы производства экономически нецелесообразными.

Дэниел ранее изучал варианты с другими поставщиками, но никто не мог предложить комплексное решение, которое отвечало бы всем его высоким требованиям. Хотя некоторые поставщики обладали опытом в определенных областях, никто не мог обеспечить быстрый ответ, строгий контроль качества и надежную производственную мощность, в которых Дэниел остро нуждался.

Почему Дэниел выбрал XY-Global

• Сертификация ISO 13485:2016: эта сертификация подтверждает нашу приверженность строгим стандартам управления качеством в отрасли медицинских устройств. Наши клиенты могут с уверенностью рассчитывать на то, что мы будем поддерживать самые высокие стандарты на протяжении всего жизненного цикла продукта, от проектирования и производства до установки и послепродажного обслуживания, особенно для сложных конструкций, таких как лапароскопический зажим.
• Сертификация ISO 9001:2015: Эта сертификация демонстрирует нашу непоколебимую приверженность поддержанию последовательной и надежной системы управления качеством во всех аспектах нашей деятельности. Независимо от того, имеем ли мы дело с малыми или большими производственными партиями, мы гарантируем постоянную точность и исключительное качество на протяжении всего производственного процесса.
• Быстрый ответ и неизменная поддержка: Мы отдали приоритет быстрому времени ответа, обязуясь удовлетворять потребности Дэниела в течение 24 часов и предоставлять конкретные решения. Даже в праздничные периоды мы обеспечивали бесперебойное обслуживание и соблюдали сроки проекта.

Наше решение: сочетание точности и инноваций

Получив запрос Дэниела, наши отделы продаж и инженерии немедленно собрались для мозгового штурма и поиска решений.

Эдит, наш менеджер проекта, отметила: «Конструкция лапароскопического зажима Дэниела невероятно сложная, с тонкими изгибами и вложенными элементами. Традиционные методы обработки не справляются с этим. Какое же решение мы можем предложить?»

Исон, наш главный инженер, ответил: «Вы абсолютно правы. Эта конструкция расширяет границы традиционной обработки. Однако литье металлов под давлением (MIM) предлагает убедительное решение. MIM позволяет нам с легкостью достигать этих сложных геометрических форм, сохраняя при этом исключительную точность и производительность».

Эдит поинтересовалась: «А как насчет требований к материалам? Дэниелу нужны высокая прочность и биосовместимость».

Исон заверил ее: «MIM позволяет выбирать сплавы, которые идеально соответствуют обоим требованиям. Прочность и биосовместимость не будут проблемой».

Эдит была впечатлена. «Это звучит как идеальное решение! Давайте немедленно предложим его Дэниелу».

Решение использовать технологию MIM оказалось решающим фактором в защите бизнеса Дэниела.

Разработка и оптимизация прототипа

После решения использовать MIM мы приступили к фазе разработки прототипа и начали тщательное тестирование. На начальном этапе тестирования мы столкнулись с двумя ключевыми проблемами:

• Точность размеров: в некоторых вложенных элементах наблюдались незначительные деформации, что привело к ошибке точности сборки в 0,02 мм.
• Качество поверхности: начальная шероховатость поверхности имела значение Ra 1,2 мкм, в то время как целевое значение, заданное Дэниелом, составляло Ra 0,6 мкм.

Несмотря на то, что мы столкнулись с этими проблемами в период китайского Нового года, наша команда продемонстрировала исключительную оперативность и быстро устранила проблемы. Мы тщательно перепроектировали форму, оптимизировали процесс впрыска и настроили параметры спекания для достижения желаемых стандартов качества.

Успешное производство и удовлетворенность клиентов

После нескольких раундов строгой оптимизации второй прототип успешно прошел все испытания, удовлетворив как требованиям точности, так и требованиям качества поверхности. Дэниел был очень доволен результатами и разрешил нам приступить к массовому производству.

На протяжении всего этапа массового производства мы постоянно фокусировались на оптимизации процесса, чтобы гарантировать, что каждая партия последовательно соответствует строгим спецификациям Дэниела. Несмотря на то, что производство совпало с праздничными периодами, мы поддерживали стабильность производства и обеспечивали своевременную доставку. Дэниел выразил свою признательность за наше скрупулезное внимание к деталям и нашу способность эффективно сбалансировать эффективность производства с бескомпромиссным контролем качества.

К 5 апреля 2022 года мы успешно завершили массовое производство. Конечный продукт не только соответствовал всем техническим требованиям Дэниела, но и способствовал значительному снижению производственных затрат. Дэниел похвалил нашу техническую экспертизу, тщательное внимание к деталям и бесперебойную коммуникацию на протяжении всего проекта. Он выразил свое удовлетворение и подтвердил намерение продолжить наше совместное партнерство в будущих проектах.

Результаты: успешное партнерство

Это совместное начинание вышло за рамки простого успешного проекта; оно послужило мощным свидетельством экспертных знаний XY-Global в области медицинских устройств. Решение Дэниела сотрудничать с нами, а не с другими поставщиками, подчеркивает убедительное ценностное предложение нашего комплексного решения, которое эффективно решило все его технические проблемы. Более того, наша непоколебимая приверженность исключительному качеству обслуживания и быстрому реагированию превзошла его ожидания.

«Речь идет не только о предоставлении решений; речь идет о развитии партнерских отношений, которые способствуют взаимному росту и создают общие ценности», — отметил Дэниел, говоря о нашем успешном сотрудничестве.

Этот проект является значительным достижением для XY-Global, укрепляющим нашу позицию лидера на высококонкурентном рынке медицинских устройств. Продолжая внедрять инновации и расширять свои возможности, мы остаемся верны своей приверженности предоставлению передовых решений и исключительного обслуживания нашим уважаемым клиентам.

Мы приглашаем компании, сталкивающиеся с похожими проблемами, изучить возможности сотрудничества с XY-Global. Давайте работать вместе, чтобы открыть новые горизонты инноваций и успеха.